CYCLOMED

Cyclomed, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Indie), popis schválen v roce 2011

Pozornost! Lék je vydáván pouze na lékařský předpis!

Forma pro uvolnění: oční kapky 1%: kapací lahvička 5 ml 1 ks. nebo láhev 5 ml 1 ks. kompletní s kapáním.

Účinná látka: cyklopentolát (cyklopentolát) 730

Složení, forma uvolnění a balení

Oční kapky ve formě průhledného bezbarvého roztoku.

1 ml
cyklopentolát hydrochlorid10 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (0,1 mg / ml), edetát disodný, chlorid sodný, voda d / i.

5 ml - plastové kapací lahve (1) - kartonové obaly 5 ml - lahve z tmavého skla (1) s kapátkem - kartonové krabičky.

farmaceutický účinek

M-holinoblokátor. Blokováním m-cholinergních receptorů interferuje s působením mediátoru cholinergních synapsí - acetylcholinu.

V důsledku blokování cholinergních synapsí umístěných v svěrači zornice a ciliárním svalu se zornice rozšiřuje kvůli převahě svalového tónu, který rozšiřuje zornici a relaxaci svalu, který zužuje zornici. Současně v důsledku relaxace ciliárního (akomodačního) svalu dochází k ubytovací paréze (cykloplegie).

Dilatace žáků nastane během 15-30 minut po jediné instilaci. Mydriáza přetrvává 6 až 12 hodin, u zvláště citlivých pacientů může mírná mydriáza přetrvávat mnohem déle. Zbytkové účinky cykloplegie přetrvávají 12-24 hodin.

Lék má slabý antispasmodický účinek, zvyšuje nitrooční tlak, snižuje tón vagusového nervu, což vede ke zvýšení srdeční frekvence s mírným zvýšením krevního tlaku, je také možné snížit sekreci slin, žaludku, průdušek a slinivky břišní. Pronikání skrz BBB, ve středních terapeutických dávkách, má mírný stimulační účinek na centrální nervový systém, stimuluje dýchací centrum.

Farmakokinetika

Dobře se vstřebává spojivkou. Stanovená koncentrace v centrálním nervovém systému je dosažena po 0,5 - 1 h.

Vazba na plazmatické proteiny je střední.

T1 / 2 jsou 2 hodiny.

Indikace pro použití

za účelem diagnostiky při oftalmoskopii a stanovení refrakce; v oftalmoochirurgii - v předoperační přípravě za účelem dilatace zornice při extrakci katarakty; při komplexní léčbě zánětlivých onemocnění přední části oka (episcleritis, skleritida, keratitida, iridocyclitis, uveitis).

Dávkování

Aplikujte topicky, nakapejte 1-2 kapky do spojivkového vaku.

Pro zkoumání fundusu je zpravidla postačující 1-3násobná instilace 1 kapky v intervalu 10 minut.

Při studiu refrakce u dětí a dospívajících se předepisují 1-2 kapky každých 15-20 minut 2-3krát denně.

Při zánětlivých onemocněních oka je předepsána 1 kapka 3krát denně, v těžkých případech lze lék použít 1 kapku každé 3-4 hodiny.

Při vpravování roztoku do spojivkového vaku, aby se zabránilo vniknutí roztoku do nosohltanu, je vhodné stisknout spodní slzný otvor.

Vedlejší účinek

Z pohledu zrakového orgánu: možné zarudnutí spojivky a pocit nepohodlí po instilaci, dočasné snížení ostrosti zraku, zvýšení nitroočního tlaku u pacientů s primárním glaukomem.

Systémové reakce: slabost, nevolnost, závratě, tachykardie. U dětí citlivých na cyklopentolat je možná celková slabost, nevolnost, závratě, ospalost, sucho v ústech, bolesti hlavy; zřídka - tachykardie.

Kontraindikace

glaukom nebo podezření na jeho přítomnost; posttraumatická paréza musculus sfinkter pupillae duhovky; přecitlivělost na cyklopentolát a další složky léčiva.

Lék by měl být předepsán s opatrností v případě střevní obstrukce, hyperplazie prostaty, dětí mladších 3 let a starších pacientů.

Aplikace během těhotenství

V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti používání přípravku Cyclomed u těhotných žen a kojících matek, proto je užívání léku možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží riziko vzniku možných vedlejších účinků na plod nebo kojence..

Aplikace u dětí

Droga by měla být předepisována s opatrností dětem mladším 3 let..

Použití u starších pacientů

U starších pacientů by měl být lék předepsán s opatrností..

speciální instrukce

Cyclomed® je méně účinný u lidí s tmavým irisovým pigmentem. U těchto osob může reziduální ubytování při užívání drogy dosáhnout 2,0 až 4,0 D.

U starších pacientů vyžaduje použití přípravku Cyclomed monitorování nitroočního tlaku.

Pacienti s přecitlivělostí na atropin sulfát nedávají křížovou alergii na přípravek Cyclomed, což umožňuje jeho použití v této kategorii pacientů.

Použití v pediatrii

U dětí je v přítomnosti polostabilního nebo přetrvávajícího záchvatu ubytování pro cykloplegii účinnější použít instillaci atropin sulfátu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Na pozadí užívání drogy je nutné se zdržet účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: při překročení doporučených dávek a při perorálním užívání léku se může objevit suchá kůže a sliznice, tachykardie, agitace a zhoršené mentální reakce (nesoudržná řeč, únava, zhoršené rozpoznávání blízkých objektů a dezorientace v prostoru, změna emočního stavu); při užívání léku ve velmi vysokých dávkách - respirační paralýza a kóma.

Léčba: intravenózní podání specifického antidota - fyzostigmin: pro dospělé - v dávce 2 mg (není-li účinek, opakujte podání v dávce 1 - 2 mg do 20 minut), pro děti - v dávce 500 μg (pokud není účinek, opakujte) úvod, vzhledem k tomu, že maximální dávka by neměla překročit 2 mg).

Vedlejší účinek

Účinek cyklomedu může být zvýšen sympatomimetiky (mezaton), oslaben m-cholinomimetiky (pilokarpin).

Přípravky s m-anticholinergními vlastnostmi mohou při současném použití zvýšit vedlejší účinky přípravku Cyclomed.

Podmínky a období skladování

Lék by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C; nemrznout. Skladovatelnost - 2 roky.

Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 1 měsíc.

Cyklizované oční kapky - instrukce a analogy

Cyklizované oční kapky se široce používají v oftalmologii pro terapii a diagnostiku. Lék má působivý seznam nejen indikací, ale také kontraindikací. Aby nedocházelo k nežádoucím reakcím, měla by být používána pouze se souhlasem lékaře..

Složení, forma uvolnění

Cyklopentolát hydrochlorid je aktivní složkou cyklomovaných kapek. 1 ml oftalmického roztoku obsahuje 10 mg účinné látky. Jako pomocné látky ve složení jsou:

  • benzalkoniumchlorid (sloučenina amonia) - antiseptická složka;
  • edetát disodný (EDTA sodný) - komplexotvorné činidlo;
  • chlorid sodný (sodná sůl kyseliny chlorovodíkové) - činidlo nahrazující plazmu;
  • čištěná voda.

Akt

Cyclomed patří do skupiny M-anticholinergik, které selektivně stimulují M-cholinergní receptory centrálního nervového systému. Hlavním úkolem této drogy je rozšířit zornici (mydriáza).

Účinná látka (cyklopentolatechlorid) léčiva ovlivňuje receptory určitých svalů oka, což způsobuje dočasnou paralýzu akomodačního aparátu orgánu vidění. Tato reakce vám umožňuje obnovit ztracené funkce očí u některých patologií. Během diagnostických studií však také umožňuje, aby odborník rozlišil skutečnou krátkozrakost od ubytovacího spasmu..

Složky léku snadno pronikají oční spojivky. Dilatace žáků je fixována 15-20 minut po instilaci. Maximální dopad je pozorován po 60-90 minutách. Doba trvání účinku závisí na individuální citlivosti na účinnou látku. U některých pacientů začíná účinek léku ustupovat po 6-8 hodinách, u jiných - po 12-24 hodinách. Závažnost dilatace zornice závisí také na barvě duhovky. Pacienti se světlýma očima jsou tedy náchylnější k účinkům léčebného roztoku než ti s tmavýma očima.

Kromě mydriatického účinku má Cyclomed slabě výrazný antispasmodický účinek, snižuje sekreci žláz (pot, bronchiální, slinná). Někdy vede ke zvýšení nitroočního tlaku, tachykardie, menším nárůstům krevního tlaku. Droga je často používána jako droga vpravováním očních kapek do nosu.

Mechanismus účinku očních kapek Cyclomed je podobný účinku léčiv obsahujících atropin. Pokud pacient trpí nesnášenlivostí na atropin, pak je to Cyclomed, který působí jako náhrada.

Indikace pro použití

Cyclomed se používá k léčbě očních onemocnění doprovázených zánětem. Návod k použití uvádí následující údaje:

  • keratitida - zánět rohovky očí;
  • uveitida - zánět různých částí cévnatky;
  • skleritida - zánětlivý proces, který ovlivňuje hluboké vrstvy skléry;
  • iridocyclitis - zánětlivá léze ciliárního těla a duhovky;
  • episcleritis - benigní patologie episclery.

Návod k použití (dávkovací režim, metoda)

Pro dospělé je dávkový režim určen oftalmologem v závislosti na účelu použití a požadovaném účinku použití. Návod k použití uvádí následující dávky:

  • zánětlivá onemocnění oka - 1 kapka 3krát denně (průběh léčby - 3 až 5 dní);
  • fundusová zkouška (dilatace žáků) - 1 kapka 3krát každých 10 minut;
  • refrakční studie - 1-2 kapky 3krát každých 15 minut.
  • před oční chirurgií - 1-2 kapky jednou.

Děti a dospívající mohou produkt pochovat do očí nejvýše dvakrát denně. Jedna dávka by neměla překročit 2 kapky v každém vaku pro zánět spojivek. Aby se snížila penetrace léčiva do nosohltanu, doporučuje se během a po zákroku (2-3 minuty) stisknout prstem nasolacrimální bod prstem.

Děti mladší 3 let, starší pacienti, těhotné a kojící ženy by měly kapky předepisovat pouze odborník. Instilace u těchto pacientů se nejlépe provádí pod lékařským dohledem..

Omezení

Přímé kontraindikace při používání kapek Cyclomed:

  • citlivost na alespoň jednu léčivou látku;
  • posttraumatická paréza - ochrnutí svěrače (svěrače) žáka;
  • zvýšený nitrooční tlak;
  • porušení odtoku komorového moku (glaukom).

Oční kapky Cyclomed se předepisují velmi pečlivě v následujících případech:

  • porušení propustnosti obsahu střevy;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • období porodu a kojení;
  • děti do 3 let;
  • staří lidé.

Je přísně zakázáno vnášet kapky Cyclomed do nosu nebo je užívat vnitřně. Tento způsob aplikace může vést k intoxikaci těla. Složky léku jsou schopny proniknout krví a mozkem, což způsobí nebezpečné komplikace až do smrti včetně..

Možné následky, předávkování

Podle režimu dávkování jsou nežádoucí účinky velmi vzácné. Nepříjemné komplikace mohou nastat při dlouhodobém užívání drogy. Tyto zahrnují:

  • nepohodlí po instilaci;
  • svědění, pálení, zarudnutí spojivky;
  • podráždění očí;
  • zvýšený nitrooční tlak;
  • zhoršení vidění;
  • fotofobie;
  • svalová slabost;
  • bolest hlavy;
  • ospalost;
  • cardiopalmus;
  • závrať;
  • suchá ústa;
  • záchvaty nevolnosti.

Sotva střev a močového měchýře, dezorientace v prostoru, retence moči, kožní vyrážky, nadýmání, halucinace, náhlé změny nálady jsou nežádoucí účinky, které lékaři jen zřídka zaznamenávají.

Předávkování se vyznačuje zvýšenými vedlejšími účinky. Pokud jsou identifikovány, je nutné naléhavě zavolat sanitku. V těžkých podmínkách je zavedení specifického antidota indikováno ve stacionárních podmínkách..

Při použití očního roztoku uvnitř je možné kóma a zástava dýchání. Takové negativní důsledky jsou způsobeny schopností účinné látky ovlivnit centrální nervový systém a mít silný psychotropní účinek. Narkologové tvrdí, že i jediná instilace cyklomovaných kapek do nosu může způsobit nevratné následky. Při delším používání (není určeno) existuje riziko úmrtí.

Lékové interakce

Účinek přípravku Cyclomed může být zesílen sympatomimetiky (Mezaton), oslaben M-cholinomimetiky (pilokarpin). Léky s M-anticholinergními vlastnostmi mohou zvýšit vedlejší účinky očních kapek. Proto by měl pacient před zahájením léčby informovat lékaře o lécích, které v současné době užívá..

Zvláštní doporučení

Před použitím kapek Cyclomed se musíte seznámit s následujícími zvláštními pokyny pro tento lék:

  1. Cyclomed je méně účinný u pacientů s pigmentací tmavé duhovky, což je třeba vzít v úvahu. Mají zbytkové ubytování.
  2. Kapky by se měly používat opatrně u pacientů, kteří měli případy zvýšeného očního tlaku. Léčba by měla být pod dohledem lékaře. existuje možnost rozvoje glaukomu.
  3. U některých pacientů může být po instilaci pozorována neprůhlednost a krátkodobé zhoršení zraku. Proto se bezprostředně po zákroku nedoporučuje dostat za volant automobilu a provádět potenciálně nebezpečné práce..
  4. Chlorid benzalkonia, který je součástí kapek, může zkazit materiál, který tvoří kontaktní čočky. Před zákrokem se oftalmologické zařízení odstraní, můžete si jej nasadit na 15-20 minut po instilaci.
  5. Cyklomované kapky nelze použít k léčbě dětí bez doporučení oftalmologa, protože Studie o používání léku v pediatrii nebyly provedeny.

Datum exspirace, podmínky skladování a výdej z lékáren

Doba použitelnosti Cyclomed kapek je 2 roky od data výroby, které je vyznačeno na kartonové krabičce. Po otevření lahvičky se léčivo uchovává nejdéle 30 dní, poté se kapky stanou nepoužitelné. Skladujte na tmavém místě, kde teplota není vyšší než 25 ° C. Nezbytně omezte přístup dětí a zvířat k léku.

Cyclomed je vydáván z lékáren přísně podle předpisu lékaře.

Oční kapky Cyclomed jsou vydávány z lékáren po předložení předpisu a jsou používány přesně podle doporučení lékaře. Porušení pokynů může vést k rozvoji závažných komplikací. Lék se častěji používá v oftalmologických klinikách pro diagnostiku. Starší lidé, děti, těhotné a kojící ženy jsou zvláštní kategorií pacientů, kterým jsou předepisovány léky přesně podle indikací.

Analogy

Následující oční kapky patří k levným analogům Cyclomed v akci se stejným složením:

Náhradníky by měl také vybírat oftalmolog. Před použitím si přečtěte pokyny.

Registrovaný. Část dvě

Larisa Garbuzová o provádění subjektově-kvantitativního účetnictví drog, nejčastějších porušení a opatření odpovědnosti

"Katren-Stil" dokončuje sérii dvou článků na toto téma a kvantitativní účetnictví v lékárnách. V předchozím článku jsme hovořili o PKU drog obsahujících omamné látky, psychotropní látky nebo jejich prekurzory. Dnes vezmeme v úvahu další drogy (jedovaté, silné), které podléhají kvantitativnímu účtování, a také věnujeme pozornost nejčastějším porušením, ke kterým dochází při kontrolách provádění PCU..

Ph. D., docent katedry managementu a ekonomiky farmacie, SZZMU (SZGMU) I. I. Mechnikova, Petrohrad

Předmětově-kvantitativní účtování jiných drog (kromě omamných a psychotropních látek) se provádí v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 17. června 2013 č. 378n.

Seznam léků podléhajících kvantitativnímu účtování je uveden v nařízení Ministerstva zdravotnictví ze dne 22. dubna 2014 č. 183n, konkrétně jde o tyto skupiny drog:

  • silné a jedovaté drogy (jako thiopental sodný, tramadol ("Tramal"), trihexyphenidil ("Cyclodol"), gestrinon ("Nemestran"), 1-testosteron ("Sustanon-250", "Omnadren-250", "Nebido" ), sibutramin („Goldline“, „Slimia“, „Lindaxa“), ethylalkohol („Ethanol“) atd..
  • kombinované léčivé přípravky obsahující kromě malého množství NS, PV a jejich prekurzorů další farmakologicky účinné látky (bod 5 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 17. 5. 2012 č. 562n)
  • jiné léčivé přípravky podléhající kvantitativnímu účtování v lékárně:

- pregabalin ("Algerika", "Lyrica", "Prabegin", "pregabalin Canon"), čepice;

- tropikamid ("Midriacil", "tropikamid"), oční kapky;

- Cyklopentolate (Cyclomed, Cycloptic), oční kapky.

Věnujte pozornost kombinovaným léčivým přípravkům, které kromě malých množství NS, PV a jejich prekurzorů obsahují další farmakologicky účinné látky podléhající PKU:

Ne.HOSPODAObchodní jména
1.kodein nebo jeho soli (vyjádřeno jako čistá látka) v množství do 20 mg včetně (na 1 dávku pevné DF) nebo v množství do 200 mg včetně (na 100 ml nebo 100 g tekutého DF pro vnitřní použití)Kofetin, tab..,
Tabulka kódů.,
Nurofen plus N, tab..,
Terpinkod, tab. atd.
2.hydrochlorid pseudoefedrinu v množství přesahujícím 30 mg a do 60 mg včetně (pro 1 dávku pevné Lf)Rinasek, tab..,
Solvin plus, tab. atd.
3.hydrochlorid pseudoefedrinu v množství přesahujícím 30 mg a až 60 mg včetně v kombinaci s hydrobromidem dextrometorfanu v množství přesahujícím 10 mg a až 30 mg včetně (pro 1 dávku pevného Lf);
4.dextrometorfan g / bv množství do 200 mg včetně (na 100 ml nebo 100 g tekutého DF pro vnitřní použití)Glykolinový sirup;
Tussin plus, sirup atd..
Pět.efedrin hydrochlorid v množství přesahujícím 100 mg a do 300 mg včetně (na 100 ml nebo 100 g tekutého DF pro vnitřní použití)
6.efedrin g / x v množství do 50 mg včetně (pro 1 dávku pevné lékové formy)
7.fenylpropanolamin v množství do 75 mg včetně (pro 1 dávku pevného DF) nebo do 300 mg včetně (pro 100 ml nebo 100 g tekutého DF pro vnitřní použití)Elkamin, tab. špice.,
Plus efekt, sirup atd..
8.fenobarbital v množství do 15 mg včetně v kombinaci s kodeinem (nebo jeho solemi), bez ohledu na množství (pro 1 dávku pevné Lf)Sedal-M,
Sedalgin-Neo,
Pentalgin-N,
Piralgin
devět.fenobarbital v množství do 20 mg včetně v kombinaci s efedrinem g / c, bez ohledu na množství (pro 1 dávku pevné lékové formy)Teofedrin-N, tab..
deset.chlordiazepoxid v množství převyšujícím 10 mg a do 20 mg včetně (pro 1 dávku pevného Lf)

Pro pohodlí lékárny pro první časovače je lepší sestavit tabulky obsahující INN, obchodní názvy a údaj o tom, které formuláře by měly být předpisem pro konkrétní lék podléhající účetnictví.

Formuláře a pravidla pro vedení evidenčních listů jsou stanoveny vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 378n. Časopisy lze uchovávat elektronicky. V tomto případě však musí být vytištěny měsíčně, očíslovány, podepsány oprávněnou osobou a vytištěny na seznam názvů drog, dávkování, LF. Na konci kalendářního roku jsou sešité listy sepsány v deníku, zapečetěné s uvedením počtu listů a potvrzeny podpisem osoby oprávněné vést a uchovávat účetní deníky, vedoucím právnické osoby (IP) a pečetí právnické osoby (IP)..

Příjem léků se odráží v účetním protokolu pro každý doklad o přijetí zvlášť s uvedením čísla a data. Spotřeba drog se zaznamenává denně. Lékárenské organizace a jednotliví podnikatelé, kteří mají licence na farmaceutické činnosti, zaznamenávají denní spotřebu drog, přičemž se uvádějí samostatně: podle předpisů a podle požadavků lékařských organizací. Doklady o příjmu a výdajích (jejich kopie) se ukládají v pořadí podle data jejich přijetí a jsou uloženy společně s účetním deníkem..

V poslední den každého měsíce osoba oprávněná k vedení a uchovávání účetních záznamů porovnává skutečnou dostupnost léků s jejich zůstatkem v účetním protokolu a provádí příslušné záznamy v účetním protokolu.

Požadavky na skladování léčivých přípravků podléhajících PKU

Podle pravidel pro skladování léčivých přípravků podléhajících kvantitativnímu účtování jsou v platnosti následující regulační předpisy:

LS skupinyPředpisy
Potenciální a jedovaté látky (nařízení vlády Ruské federace č. 964 ze dne 29. prosince 2007)
Například benzobarbital, bromizoval, hexobarbital, gestrinon, zopiclon, klonidin („klonidin“), klozapin levomepromazin („Tizercin“), nandrolon („retabolil“), sibutramin, thiopental sodný, tramadol atd..
s. 69. objednávka 706n: v kovových skříních zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne;
bod 34 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 646n: je povoleno uchovávat v jednom technicky obohaceném pokoji léčivé přípravky obsahující NS a PV a léčivé přípravky obsahující silné nebo toxické látky.
Současně by se skladování těchto léčivých přípravků mělo provádět (v závislosti na objemu zásob) na různých policích trezoru (kovová skříňka) nebo v různých trezorech (kovové skříně), zapečetěné nebo zapečetěné na konci pracovního dne.
Léky podléhající kvantitativnímu účtování (PKU) kromě NS, PV, SD a YV (Nařízení ministerstva zdravotnictví ze dne 22. dubna 2014 č. 183n) Kombinované léčivé přípravky obsahující kromě malého množství NS, PV a jejich prekurzorů další farmakologicky účinné látky (str. 5 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje ze dne 05.17.2012 č. 562n) Ostatní léky podléhající kvantitativnímu účtování: pregabalin (drogy), tropikamid (drogy), cyklopentolát (drogy)Objednávky Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 646n (str. 31) a č. 706n (str. 70): Léčivé přípravky podléhající PKU (s výjimkou NS, PV, SD, YV) jsou skladovány v kovových nebo dřevěných skříních, na konci pracovního dne zapečetěné nebo zapečetěné

Postup pro vydávání léků podléhajících kvantitativnímu účtování

Je velmi důležité si pamatovat, na jakých formulářích by měla být napsána pravidla pro léky, které mají být zaznamenány, a také, jak dlouho by se tyto recepty měly ukládat.

Skupiny drog (seznamy)Předpisový formulářPlatnost předpisuSkladovatelnost receptů
Léky obsahující omamné látky a psychotropní látky uvedené v seznamu II (s výjimkou transdermálních terapeutických systémů)Vytvořte speciální recept. formulář č. 107 / y-NP15 dní5 let
Léky obsahující psychotropní látky zařazené do Seznamu III a omamné látky zařazené do Seznamu II ve formě transdermálních terapeutických systémůFormulář č. 148-1 / u-8815 dní5 let
Léky, které jsou předmětem subjektivního kvantitativního účetnictví Léky obsahující kombinované léčivé přípravky DM a YV
(článek 5 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje ze dne 17.05.2012 č. 562n) další drogy podléhající PKU:
pregabalin, tropikamid, cyklopentolát
Formulář č. 148-1 / u-8815 dní3 roky

Rovněž je třeba si uvědomit, že léky obsahující omamné látky, psychotropní látky a jejich prekurzory a zařazené do Seznamu léčivých přípravků prodávaných bez lékařského předpisu musí být vydávány lékárnami v množství nejvýše 2 balení (vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 785 ze dne 14.12.2005 “) Postup při vydávání léků ").

Postup pro organizování PCU ve farmaceutických organizacích

Podle místního řádu (pořadí) vedoucího je nutné schválit postup organizování kvantitativního účetnictví léčivých přípravků v lékárnách podléhajících PKU, v souladu s pravidly stanovenými legislativními a regulačními akty. Může to být objednávka, objednávka nebo SOP. V každém případě by zde měly být uvedeny následující informace:

  • Seznam léčivých přípravků podléhajících PKU
  • Strukturální členění, ve kterém se provádí PKU LP
  • Odpovědný za vedení a uchovávání účetních záznamů (registrace) operací s léčivými přípravky podléhajícími PKU
  • Úložiště a období skladování pro časopisy a dokumenty potvrzující příchozí a odchozí transakce
  • Odpovědný za sledování dodržování objednávky PKU v organizaci

Pokud jde o seznam: nekopírujte pouze všechny možné léky z objednávek, je lepší vytvořit seznam ze seznamu lékáren. Jedna z těch drog, se kterými opravdu musíte pracovat. To bude mnohem pohodlnější a pomůže vyhnout se záměně a zbytečné práci..

Pokud jde o odpovědné osoby: nemělo by to být (.) Jedna osoba. Jinak se ukáže, že záznamy může vést pouze jeden zaměstnanec. Pokud jsou například léky vydávány v lékárně nejlepšími odběrateli, je lepší si je zapsat. Aby nedošlo k záměně a lepší kontrole.

Časté chyby při kontrolách

Níže je uveden seznam typických porušení v předmětově-kvantitativním účetnictví, které jsou odhaleny během inspekce regulačními orgány. Příslušná lékárna by měla ve své činnosti vyloučit tyto věci:

  • registrační deníky (LR) nejsou vedeny v souladu se schváleným formulářem (není dovoleno přidávat ani odstraňovat žádné sloupce, ale je možné číslovat v polích);
  • LR není vedeno na všech úložištích pro NS, PS a jejich prekurzory (je nutné vést záznamy, a to i na dočasných úložištích);
  • skladování LR se provádí na stole nebo ve skříni odpovědné osoby (LR je uloženo v kovové skříni (trezor), pro NS a PV - v technicky opevněné místnosti);
  • neexistují žádné dokumenty (jejich kopie) potvrzující operace s léčivými přípravky podléhajícími PKU (faktury, faktury, recepty, jmenovací listy atd.);
  • dokumenty (jejich kopie) potvrzující operace s NS a PW jsou ukládány odděleně od LR (jsou uloženy v samostatné složce, která by měla být uložena spolu s odpovídajícím deníkem v trezoru (kovový kabinet));
  • nebyly jmenovány osoby odpovědné za skladování a údržbu železné rudy;
  • nejsou poskytovány žádné osoby, které by nahradily odpovědné osoby v případě jejich nepřítomnosti;
  • v ŽR nedochází k dešifrování podpisů odpovědných osob
  • opravy v ŽR nejsou potvrzeny odpovědnou osobou;
  • číslo a datum dokladu potvrzujícího měsíční inventář NS a PV (zůstatek inventárních položek (inventář)) nejsou uvedeny.

Správní odpovědnost za porušení objednávky PKU léčivých přípravků

A na závěr nezapomeňte na odpovědnost za nesprávné provedení řádu subjektivního kvantitativního účetnictví.

Článek správního řáduDruhy trestných činůOdpovědnost (správní sankce)
Umění. 6,16 h. 1- Porušení pravidel pro oběh omamných látek, psychotropních látek nebo jejich prekurzorů (včetně pravidel pro skladování, účetnictví, výdej, prodej, přepravu, pořízení, použití, zničení NS, PV a prekurzorů NS a PV uvedených v seznamu I a tabulce I seznamu IV) );
- nepředložení zprávy státu o činnosti související s jejich obratem stanovené zákonem, předčasné předložení takové zprávy nebo podání takové zprávy v neúplném objemu nebo v zkreslené podobě
pro právnické osoby:
- pokuta od 200 000 do 400 000 rublů. s konfiskací nebo bez konfiskace NS, PV nebo jejich prekurzorů;
- správní pozastavení činnosti až na 90 dní s konfiskací nebo bez konfiskace NS, PV nebo jejich prekurzorů
Umění. 6,16 h. 1Porušení pravidel pro obrat předchůdců (tabulka III seznamu IV)pro právnické osoby:
- pokuta od 50 000 do 100 000 rublů. s konfiskací nebo bez konfiskace prekurzorů NS a PO;
- správní pozastavení činnosti až na 90 dnů s konfiskací nebo bez konfiskace prekurzorů NS a PV
Umění. 14,1 h. 3Provádění podnikatelské činnosti v rozporu s podmínkami stanovenými v licencina úředníky:
- pokuta od 3 000 do 4 000 rublů; pro právnické osoby:
- pokuta od 30 000 do 40 000 rublů.
Umění. 14,1 h, 4Provádění podnikatelské činnosti v hrubém porušení podmínek stanovených v licencina úředníky:
- pokuta od 5 000 do 10 000 rublů; pro právnické osoby:
- pokuta od 100 000 do 200 000 rublů;
- správní pozastavení činnosti až na 90 dní
Umění. 19,20 h. 2Provádění činností, které nesouvisejí s těžbou zisku, což je v rozporu s požadavky nebo podmínkami licencena úředníky:
- pokuta od 15 000 do 25 000 rublů;
pro právnické osoby:
- pokutu od 100 000 do 150 000 rublů.
Umění. 19,20 h. 3Provádění činností, které nesouvisejí s dosahováním zisku, hrubým porušením požadavků nebo podmínek licencena úředníky:
- pokuta od 20 000 do 30 000 rublů;
pro právnické osoby:
- pokuta od 150 000 do 250 000 rublů;
- správní pozastavení činnosti až na 90 dní

Materiály o subjektově kvantitativní registraci léčivých přípravků:

Léky v supermarketech: analýza vyúčtování

Pokud mohou obchodní organizace prodávat pouze léky bez předpisu, jak je uvedeno ve vysvětlující poznámce k návrhu zákona, o jakém druhu PKU lze diskutovat vůbec? A má tato zvláštnost něco společného s protichůdnou definicí pojmu „obchodní organizace“..

Registrováno: část jedna

Kvantitativní účetnictví je důležitým prvkem práce jakékoli lékárny. O tom, jak správně zorganizovat PKU, jaké regulační dokumenty potřebujete vědět, jak vést protokoly, aby byly regulační orgány spokojeny s další kontrolou.

Nové metody kontroly a rozšíření seznamu PKU

Roszdravnadzor navrhl novou metodu provádění plánovaných kontrol pomocí kontrolních seznamů, ministerstvo zdravotnictví se rozhodlo rozšířit seznam léků podléhajících kvantitativnímu účtování a také umožnit lékařům předepisovat léky bez ohledu na indikace k použití.

Našli jste chybu? Vyberte text a stiskněte Ctrl + Enter.

Cyclomed

Návod k použití:

Cyclomed je mydriatické činidlo ze skupiny M-anticholinergik.

Uvolněte formu a složení

Cyclomed je dostupný ve formě 1% roztoku cyklopentolátu, který se používá jako oční kapky. Lék je balen:

  • v plastových kapátkových lahvích (5 ml);
  • ve skleněných lahvičkách tmavé barvy s kapátkem (5 ml).

Složení 1 ml roztoku zahrnuje:

  • účinná látka: cyklopentolate hydrochlorid - 10 mg;
  • pomocné látky: disodná sůl EDTA, benzalkoniumchlorid BP, voda na injekci.

Indikace pro použití

Lék se používá v oftalmologii pro následující účely:

  • provádění diagnostických postupů (například ke stanovení skutečného lomu v přítomnosti spasmu akomodace při výběru brýlí nebo k zajištění mydriázy během oftalmoskopie);
  • operace (například s extrakcí katarakty);
  • terapie zánětlivých onemocnění oka (zejména poskytuje funkční zbytek přední části oka s uveitidou, iridocyclitidou, keratitidou, skleritidou, episkleritidou).

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • podezření na glaukom nebo glaukom;
  • posttraumatická paréza svěrače zornice.

Droga je předepsána s opatrností v následujících případech:

  • věk do 3 let;
  • BPH;
  • střevní obstrukce.

Způsob podání a dávkování

Cyclomed je předepsán jako oční kapky.

  • při zkoumání fundusu se lék vštípí do spojivkového vaku 1 kapka 1-3krát každých 10 minut;
  • při léčbě dětí k zajištění cykloplegie je předepsán 0,5-1% roztok 2-3krát za 15-20 minut;
  • pro léčebné účely se přípravek Cyclomed nanáší 1 kapka až 3krát denně a v obtížných případech - každé 4 hodiny.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete pozorovat:

  • podráždění spojivek pocitem nepohodlí a hyperémie po instilaci;
  • hořící;
  • fotofobie;
  • zánět spojivek;
  • snížená ostrost zraku v období působení léků;
  • zvýšený nitrooční tlak;
  • zvýšená srdeční frekvence;
  • nevolnost;
  • obecná slabost;
  • závrať;
  • alergické reakce (zejména kožní vyrážky).

U dětí s přecitlivělostí na Cyclomed existuje riziko ospalosti, slabosti, nevolnosti, závratě, sucho v ústech, nadýmání a zvýšení srdeční frekvence.

speciální instrukce

Před předepsáním léku je nezbytné stanovit nitrooční tlak..

Během instilace je třeba stlačit spodní slzný otvor tak, aby se roztok cyklopentolátu nedostal ze spojivkového vaku do nosohltanu..

V důsledku mydriázy klesá odtok nitrooční tekutiny a zvyšuje se nitrooční tlak, takže by se lék neměl používat pro glaukom (dilatace zornice může způsobit akutní atak nemoci).

Cyclomed je analog atropinu v případě nesnášenlivosti na druhé nebo alergických reakcí.

V případě fotofobie způsobené používáním Cyclomedu se doporučuje nosit sluneční brýle.

Intenzivně pigmentovaná duhovka je výrazně odolnější vůči expanzi, což vyžaduje zvýšení četnosti užívání nebo dávkování léku s rizikem předávkování.

Při předepisování léku starším pacientům se symptomy hyperopie je nutné zajistit kontrolu ukazatelů nitroočního tlaku.

Při léčbě dětí za účelem dosažení cykloplegie s polostabilním nebo přetrvávajícím křečí akomodace se doporučuje provést instillaci atropin sulfátu.

Po použití Cyclomed je řízení zakázáno, dokud není lék úplně vyloučen z těla..

Lékové interakce

Fenylefrin, Mezaton zvyšuje farmakologickou aktivitu Cyclomed.

Pilokarpin oslabuje působení cyklopentolátu.

Současné podávání léčiva s M-anticholinergiky zvyšuje riziko nežádoucích účinků přípravku Cyclomed.

Analogy

Cyklolovaná analogy jsou Midriacil, Tropicamide, Unitropic.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti kapek - 3 roky, po otevření lahvičky - 1 měsíc.

Cyclomed by měl být skladován odděleně od ostatních léčivých přípravků při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na lékařský předpis.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Oční kapky Cyclomed 1%, předpis 5 ml (Promed Exports Pvt. Ltd., Indie): popis a návod k použití

Popis

Oční kapky 1% ve formě průhledného bezbarvého roztoku.

1 ml
cyklopentolát hydrochlorid10 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (0,1 mg / ml), edetát disodný, chlorid sodný, voda d / i.

5 ml - plastová kapací láhev (1) - kartonové obaly.
5 ml - lahvičky z tmavého skla (1) kompletní s kapátkem - lepenkové krabice.

- za účelem diagnostiky během oftalmoskopie a stanovení refrakce;

- v oftalmické chirurgii - v předoperační přípravě za účelem dilatace zornice během extrakce katarakty;

- při komplexní terapii zánětlivých onemocnění přední části oka (episcleritis, skleritis, keratitis, iridocyclitis, uveitis).

Aplikujte topicky, nakapejte 1-2 kapky do spojivkového vaku.

Pro zkoumání fundusu je zpravidla postačující 1-3násobná instilace 1 kapky v intervalu 10 minut.

Při studiu refrakce u dětí a dospívajících se předepisují 1-2 kapky každých 15-20 minut 2-3krát denně.

Při zánětlivých onemocněních oka je předepsána 1 kapka 3krát denně, v těžkých případech lze lék použít 1 kapku každé 3-4 hodiny.

Při vpravování roztoku do spojivkového vaku, aby se zabránilo vniknutí roztoku do nosohltanu, je vhodné stisknout spodní slzný otvor.

Z pohledu zrakového orgánu: možné zarudnutí spojivky a pocit nepohodlí po instilaci, dočasné snížení ostrosti zraku, zvýšení nitroočního tlaku u pacientů s primárním glaukomem.

Systémové reakce: slabost, nevolnost, závratě, tachykardie. U dětí citlivých na cyklopentolat je možná celková slabost, nevolnost, závratě, ospalost, sucho v ústech, bolesti hlavy; zřídka - tachykardie.

- glaukom nebo podezření na jeho přítomnost;

- posttraumatická paréza pupilek svěrače musculus sfinkter;

- přecitlivělost na cyklopentoláty a další složky léčiva.

Lék by měl být předepsán s opatrností v případě střevní obstrukce, hyperplazie prostaty, dětí mladších 3 let a starších pacientů.

V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti používání přípravku Cyclomed u těhotných žen a kojících matek, proto je užívání léku možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží riziko vzniku možných vedlejších účinků na plod nebo kojence..

Cyclomed® je méně účinný u lidí s tmavými duhovkami. U těchto osob může reziduální ubytování při užívání drogy dosáhnout 2,0 až 4,0 D.

U starších pacientů vyžaduje použití přípravku Cyclomed monitorování nitroočního tlaku.

Pacienti s přecitlivělostí na atropin sulfát nedávají křížovou alergii na přípravek Cyclomed, což umožňuje jeho použití v této kategorii pacientů.

Použití v pediatrii

U dětí je v přítomnosti polostabilního nebo přetrvávajícího záchvatu ubytování pro cykloplegii účinnější použít instillaci atropin sulfátu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Na pozadí užívání drogy je nutné se zdržet účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Příznaky: při překročení doporučených dávek a při perorálním užívání léku se může objevit suchá kůže a sliznice, tachykardie, agitace a zhoršené mentální reakce (nesoudržná řeč, únava, zhoršené rozpoznávání blízkých objektů a dezorientace v prostoru, změna emočního stavu); při užívání léku ve velmi vysokých dávkách - respirační paralýza a kóma.

Léčba: intravenózní podání specifického antidota - fyzostigmin: pro dospělé - v dávce 2 mg (není-li účinek, opakujte podání v dávce 1 - 2 mg do 20 minut), pro děti - v dávce 500 μg (pokud není účinek, opakujte) úvod, vzhledem k tomu, že maximální dávka by neměla překročit 2 mg).

Účinek cyklomedu může být zvýšen sympatomimetiky (mezaton), oslaben m-cholinomimetiky (pilokarpin).

Přípravky s m-anticholinergními vlastnostmi mohou při současném použití zvýšit vedlejší účinky přípravku Cyclomed.

Lék je vydáván na předpis.

Lék by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C; nemrznout. Skladovatelnost - 2 roky.

Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 1 měsíc.

Po obdržení léků na předpis z lékárny může lékárna požádat o předpis!

Cyclomed

Cyclomed, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Indie), popis schválen v roce 2011

Pozornost! Lék je vydáván pouze na lékařský předpis!

Forma pro uvolnění: oční kapky 1%: kapací lahvička 5 ml 1 ks. nebo láhev 5 ml 1 ks. kompletní s kapáním.

Účinná látka: cyklopentolát (cyklopentolát) 730

Složení, forma uvolnění a balení

Oční kapky ve formě průhledného bezbarvého roztoku.

1 ml
cyklopentolát hydrochlorid10 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid (0,1 mg / ml), edetát disodný, chlorid sodný, voda d / i.

5 ml - plastové kapací lahve (1) - kartonové obaly 5 ml - lahve z tmavého skla (1) s kapátkem - kartonové krabičky.

farmaceutický účinek

M-holinoblokátor. Blokováním m-cholinergních receptorů interferuje s působením mediátoru cholinergních synapsí - acetylcholinu.

V důsledku blokování cholinergních synapsí umístěných v svěrači zornice a ciliárním svalu se zornice rozšiřuje kvůli převahě svalového tónu, který rozšiřuje zornici a relaxaci svalu, který zužuje zornici. Současně v důsledku relaxace ciliárního (akomodačního) svalu dochází k ubytovací paréze (cykloplegie).

Dilatace žáků nastane během 15-30 minut po jediné instilaci. Mydriáza přetrvává 6 až 12 hodin, u zvláště citlivých pacientů může mírná mydriáza přetrvávat mnohem déle. Zbytkové účinky cykloplegie přetrvávají 12-24 hodin.

Lék má slabý antispasmodický účinek, zvyšuje nitrooční tlak, snižuje tón vagusového nervu, což vede ke zvýšení srdeční frekvence s mírným zvýšením krevního tlaku, je také možné snížit sekreci slin, žaludku, průdušek a slinivky břišní. Pronikání skrz BBB, ve středních terapeutických dávkách, má mírný stimulační účinek na centrální nervový systém, stimuluje dýchací centrum.

Farmakokinetika

Dobře se vstřebává spojivkou. Stanovená koncentrace v centrálním nervovém systému je dosažena po 0,5 - 1 h.

Vazba na plazmatické proteiny je střední.

T1 / 2 jsou 2 hodiny.

Indikace pro použití

za účelem diagnostiky při oftalmoskopii a stanovení refrakce; v oftalmoochirurgii - v předoperační přípravě za účelem dilatace zornice při extrakci katarakty; při komplexní léčbě zánětlivých onemocnění přední části oka (episcleritis, skleritida, keratitida, iridocyclitis, uveitis).

Dávkování

Aplikujte topicky, nakapejte 1-2 kapky do spojivkového vaku.

Pro zkoumání fundusu je zpravidla postačující 1-3násobná instilace 1 kapky v intervalu 10 minut.

Při studiu refrakce u dětí a dospívajících se předepisují 1-2 kapky každých 15-20 minut 2-3krát denně.

Při zánětlivých onemocněních oka je předepsána 1 kapka 3krát denně, v těžkých případech lze lék použít 1 kapku každé 3-4 hodiny.

Při vpravování roztoku do spojivkového vaku, aby se zabránilo vniknutí roztoku do nosohltanu, je vhodné stisknout spodní slzný otvor.

Vedlejší účinek

Z pohledu zrakového orgánu: možné zarudnutí spojivky a pocit nepohodlí po instilaci, dočasné snížení ostrosti zraku, zvýšení nitroočního tlaku u pacientů s primárním glaukomem.

Systémové reakce: slabost, nevolnost, závratě, tachykardie. U dětí citlivých na cyklopentolat je možná celková slabost, nevolnost, závratě, ospalost, sucho v ústech, bolesti hlavy; zřídka - tachykardie.

Kontraindikace

glaukom nebo podezření na jeho přítomnost; posttraumatická paréza musculus sfinkter pupillae duhovky; přecitlivělost na cyklopentolát a další složky léčiva.

Lék by měl být předepsán s opatrností v případě střevní obstrukce, hyperplazie prostaty, dětí mladších 3 let a starších pacientů.

Aplikace během těhotenství

V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti používání přípravku Cyclomed u těhotných žen a kojících matek, proto je užívání léku možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží riziko vzniku možných vedlejších účinků na plod nebo kojence..

Aplikace u dětí

Droga by měla být předepisována s opatrností dětem mladším 3 let..

Použití u starších pacientů

U starších pacientů by měl být lék předepsán s opatrností..

speciální instrukce

Cyclomed® je méně účinný u lidí s tmavým irisovým pigmentem. U těchto osob může reziduální ubytování při užívání drogy dosáhnout 2,0 až 4,0 D.

U starších pacientů vyžaduje použití přípravku Cyclomed monitorování nitroočního tlaku.

Pacienti s přecitlivělostí na atropin sulfát nedávají křížovou alergii na přípravek Cyclomed, což umožňuje jeho použití v této kategorii pacientů.

Použití v pediatrii

U dětí je v přítomnosti polostabilního nebo přetrvávajícího záchvatu ubytování pro cykloplegii účinnější použít instillaci atropin sulfátu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Na pozadí užívání drogy je nutné se zdržet účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: při překročení doporučených dávek a při perorálním užívání léku se může objevit suchá kůže a sliznice, tachykardie, agitace a zhoršené mentální reakce (nesoudržná řeč, únava, zhoršené rozpoznávání blízkých objektů a dezorientace v prostoru, změna emočního stavu); při užívání léku ve velmi vysokých dávkách - respirační paralýza a kóma.

Léčba: intravenózní podání specifického antidota - fyzostigmin: pro dospělé - v dávce 2 mg (není-li účinek, opakujte podání v dávce 1 - 2 mg do 20 minut), pro děti - v dávce 500 μg (pokud není účinek, opakujte) úvod, vzhledem k tomu, že maximální dávka by neměla překročit 2 mg).

Vedlejší účinek

Účinek cyklomedu může být zvýšen sympatomimetiky (mezaton), oslaben m-cholinomimetiky (pilokarpin).

Přípravky s m-anticholinergními vlastnostmi mohou při současném použití zvýšit vedlejší účinky přípravku Cyclomed.

Podmínky a období skladování

Lék by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C; nemrznout. Skladovatelnost - 2 roky.

Po otevření lahvičky je doba použitelnosti 1 měsíc.

Je Důležité Vědět O Glaukomu